Đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm
Còn gọi là: giay tiep nhan dang ky ban cong bo san pham · dang ky cong bo thuc pham · cong bo thuc pham dinh duong y hoc · cong bo san pham dinh duong tre em
Một số nhóm thực phẩm đặc biệt như thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ nhỏ, phụ gia mới không được tự công bố mà phải đăng ký bản công bố với cơ quan nhà nước. Sản phẩm chỉ được sản xuất, nhập khẩu, bán sau khi có Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm.
Doanh nghiệp Cấp tỉnh Nộp trực tuyến được Đang đối chiếu văn bản
Ai phải xin
- Doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu thực phẩm dinh dưỡng y học (dùng cho người bệnh theo chỉ định), thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
- Doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi (sữa công thức, bột ăn dặm…).
- Doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia chưa có trong danh mục được phép sử dụng hoặc không đúng đối tượng sử dụng theo quy định của Bộ Y tế.
- Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ cũng thuộc diện đăng ký bản công bố, nhưng có quy định riêng về thực hành sản xuất tốt và quảng cáo — xem ở lĩnh vực dược, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng.
Trường hợp được miễn hoặc không thuộc diện
- Thực phẩm bao gói sẵn thông thường, phụ gia trong danh mục được phép, dụng cụ bao gói: tự công bố, không phải đăng ký.
- Sản phẩm nhập khẩu chỉ dùng để sản xuất hàng xuất khẩu hoặc nghiên cứu, kiểm nghiệm, trưng bày hội chợ thuộc các trường hợp miễn theo quy định chi tiết Luật ATTP — cần đối chiếu.
Điều kiện phải đáp ứng trước
- Doanh nghiệp có đăng ký kinh doanh ngành nghề phù hợp; cơ sở sản xuất đủ điều kiện ATTP (với thực phẩm bảo vệ sức khoẻ còn phải đạt thực hành sản xuất tốt GMP theo quy định riêng).
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm còn hiệu lực, do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc đạt ISO/IEC 17025, có đủ chỉ tiêu an toàn, chỉ tiêu chất lượng chủ yếu và chỉ tiêu tạo nên công dụng.
- Có bằng chứng khoa học chứng minh công dụng hoặc liều lượng khi sản phẩm công bố công dụng, hoặc với thành phần mới chưa có trong danh mục.
- Với hàng nhập khẩu: giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu, giấy chứng nhận y tế của nước xuất xứ còn hiệu lực, đã hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định.
Cơ quan cấp và nơi nộp
Bộ Y tế (cơ quan chuyên môn về an toàn thực phẩm) tiếp nhận đăng ký với thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, phụ gia hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia chưa có trong danh mục. Thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ đến 36 tháng tuổi đăng ký tại cơ quan do UBND tỉnh, thành phố chỉ định (thường là Sở Y tế hoặc Ban quản lý ATTP). Phân công cụ thể sau sắp xếp bộ máy 2025 cần đối chiếu.
Cấp giải quyết: Cấp tỉnh · Nộp được trực tuyến qua Cổng Dịch vụ công quốc gia hoặc cổng dịch vụ công của tỉnh.
Thành phần hồ sơ — 6 loại giấy tờ
Bấm vào ô để đánh dấu giấy tờ đã có (lưu trên máy của bạn).
Các bước thực hiện
- Xác định nhóm sản phẩm và cơ quan tiếp nhận
Phân biệt sản phẩm là thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, dinh dưỡng y học, dinh dưỡng cho trẻ nhỏ hay phụ gia mới để biết nộp Bộ Y tế hay cơ quan được tỉnh chỉ định. - Chuẩn bị giấy tờ nước ngoài (nếu nhập khẩu)
Xin giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc chứng nhận y tế của nước xuất xứ, hợp pháp hoá lãnh sự, dịch công chứng. Phần này thường mất thời gian nhất, nên làm song song với kiểm nghiệm. - Kiểm nghiệm sản phẩm và tập hợp bằng chứng khoa học
Gửi mẫu kiểm nghiệm đủ ba nhóm chỉ tiêu; tập hợp tài liệu khoa học cho từng công dụng định ghi trên nhãn. Công dụng nào không có bằng chứng thì bỏ khỏi nhãn. - Nộp hồ sơ trực tuyến
Nộp qua Cổng Dịch vụ công quốc gia hoặc hệ thống dịch vụ công của Bộ Y tế, của tỉnh; nộp phí thẩm định hồ sơ theo biểu phí hiện hành. - Giải trình, bổ sung theo yêu cầu
Cơ quan thẩm định có thể yêu cầu sửa, bổ sung bằng văn bản và nêu rõ lý do. Trả lời đủ từng điểm trong một lần; quá thời hạn bổ sung theo quy định thì hồ sơ có thể bị huỷ, phải nộp lại từ đầu. - Nhận Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố
Có giấy tiếp nhận mới được sản xuất, nhập khẩu, bán sản phẩm. Lưu hồ sơ gốc để hậu kiểm; muốn quảng cáo sản phẩm (nhất là thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, sản phẩm cho trẻ nhỏ) thì làm thêm thủ tục xác nhận nội dung quảng cáo.
Thời hạn giải quyết và lệ phí
| Thời hạn giải quyết | Theo quy định hiện hành — đang đối chiếu văn bản, chưa ghi số ngày. |
|---|---|
| Lệ phí, phí nhà nước | Có phí thẩm định hồ sơ đăng ký bản công bố; mức phí khác nhau theo nhóm sản phẩm. Căn cứ: Thông tư của Bộ Tài chính quy định phí trong công tác an toàn thực phẩm — cần đối chiếu bản hiện hành. |
Chỉ ghi phí, lệ phí nhà nước — không gồm giá dịch vụ.
Hiệu lực và gia hạn
| Thời hạn hiệu lực | Giấy tiếp nhận không ghi thời hạn; giữ giá trị tới khi sản phẩm thay đổi nội dung đã đăng ký (thành phần, công dụng, nơi sản xuất, tổ chức chịu trách nhiệm) hoặc bị thu hồi. |
|---|---|
| Gia hạn, thay đổi | Không gia hạn. Khi thay đổi nội dung thì đăng ký lại bản công bố; một số thay đổi nhỏ có thể làm thủ tục thông báo thay đổi — cần đối chiếu quy định hiện hành. |
Không có giấy thì sao
Sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh sản phẩm thuộc diện phải đăng ký mà chưa có giấy tiếp nhận, hoặc sản phẩm thực tế khác nội dung đã đăng ký, có thể bị phạt tiền, buộc thu hồi, tiêu huỷ và thu hồi giấy tiếp nhận. Khung phạt theo nghị định xử phạt vi phạm hành chính về ATTP hiện hành — cần đối chiếu.
Căn cứ pháp lý
- Luật An toàn thực phẩm — 55/2010/QH12
- Nghị định quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm — 15/2018/NĐ-CP
Mã ngành nghề liên quan — 6 mã
Tra mã ngành khác → giấy phép cần có
Giấy phép làm trước, làm sau, đi kèm
Có trong bảng kiểm mở kinh doanh
Mở cơ sở sản xuất thực phẩm đóng gói
Sai lầm hay gặp
- Xếp sản phẩm vào diện tự công bố cho nhanh trong khi thành phần, công dụng khiến nó thuộc nhóm phải đăng ký (ví dụ ghi "dành cho người tiểu đường", "cho trẻ biếng ăn"). Hậu kiểm phát hiện là thu hồi cả lô.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc chứng nhận y tế của nước ngoài chưa hợp pháp hoá lãnh sự, hoặc hết hạn khi nộp — lý do trả hồ sơ hàng nhập khẩu thường gặp.
- Phiếu kiểm nghiệm không có chỉ tiêu tạo nên công dụng, chỉ có chỉ tiêu an toàn; hoặc hàm lượng công bố không khớp hàm lượng kiểm nghiệm.
- Công dụng ghi trên nhãn vượt quá bằng chứng khoa học nộp kèm; cơ quan thẩm định sẽ yêu cầu bỏ hoặc sửa từng câu.
- Không trả lời đủ công văn yêu cầu bổ sung trong một lần, trả lời rải rác nhiều lần cho đến quá hạn khiến hồ sơ bị dừng xử lý.
Hỏi đáp
Đăng ký bản công bố khác tự công bố thế nào?
Tự công bố là doanh nghiệp tự làm, nộp xong là bán. Đăng ký bản công bố áp cho nhóm sản phẩm đặc biệt, phải được cơ quan nhà nước thẩm định và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố rồi mới được sản xuất, nhập khẩu, bán.
Sữa bột cho trẻ trên 36 tháng có phải đăng ký không?
Ranh giới đăng ký theo quy định chi tiết Luật ATTP là sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi. Sản phẩm cho trẻ lớn hơn nhưng có công bố công dụng đặc biệt có thể rơi vào nhóm khác — cần đối chiếu theo thành phần và công dụng cụ thể.
Nộp hồ sơ ở Bộ Y tế hay ở tỉnh?
Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ và phụ gia mới nộp Bộ Y tế. Thực phẩm dinh dưỡng y học, chế độ ăn đặc biệt, dinh dưỡng cho trẻ nhỏ nộp cơ quan do UBND tỉnh, thành phố chỉ định. Kiểm tra lại phân công hiện hành trước khi nộp.
Đổi nhà máy sản xuất thì giấy tiếp nhận cũ còn dùng được không?
Nơi sản xuất là nội dung đã đăng ký; đổi nơi sản xuất thường phải đăng ký lại bản công bố kèm giấy chứng nhận đủ điều kiện ATTP của cơ sở mới.
Có giấy tiếp nhận rồi có được quảng cáo ngay không?
Chưa. Quảng cáo thực phẩm thuộc nhóm này phải có nội dung được cơ quan có thẩm quyền xác nhận trước khi phát hành; sản phẩm thay thế sữa mẹ cho trẻ nhỏ còn bị hạn chế quảng cáo theo quy định riêng.
Đọc thêm
- Viết sâu hơn ở capphep.com
Nhờ làm hộ: Đăng ký bản công bố
Để lại số điện thoại, người phụ trách hồ sơ sẽ gọi lại để hỏi tình trạng cụ thể và báo những giấy tờ cần chuẩn bị.
GiayPhep.com không phải cơ quan nhà nước — tự làm thì nộp tại Cổng Dịch vụ công quốc gia.
Hồ sơ đang trong lượt đối chiếu văn bản sau sắp xếp bộ máy 2025: số tiền, số ngày chỉ hiện khi đã đối chiếu xong. Cập nhật 31/10/2026. Nội dung để tham khảo, không thay ý kiến của cơ quan có thẩm quyền. GiayPhep.com không phải cơ quan nhà nước — tự làm thì nộp tại Cổng Dịch vụ công quốc gia.