Spa dùng mỹ phẩm tự pha, máy laser, kim lăn: giấy tờ sản phẩm và thiết bị cần kiểm
Spa không chỉ cần giấy phép cơ sở mà còn phải kiểm giấy tờ từng sản phẩm, từng máy đang dùng: phiếu công bố mỹ phẩm, số lưu hành thiết bị y tế, nguồn gốc nhập.
#thiết bị y tế
Sản phẩm là mỹ phẩm, thuốc, TPBVSK hay thiết bị y tế: xác định trước khi làm hồ sơ
Cùng một lọ xịt, một miếng dán có thể là mỹ phẩm, thuốc, TPBVSK hay thiết bị y tế tuỳ mục đích và cơ chế tác dụng. Xác định sai là đi nhầm cả con đường thủ tục.
Công bố tiêu chuẩn áp dụng và đăng ký lưu hành thiết bị y tế: khác nhau ở đâu
Thiết bị y tế rủi ro thấp đi đường công bố tiêu chuẩn áp dụng, rủi ro cao phải đăng ký lưu hành. So sánh cơ quan, hồ sơ, mức thẩm định và lỗi hay gặp của hai co