📇 Chứng chỉ hành nghề cá nhân Chứng chỉ hành nghề

Chứng chỉ hành nghề dược

Còn gọi là: cchn duoc · chung chi hanh nghe duoc si · chung chi duoc si

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc, quầy thuốc, công ty dược, cơ sở bán buôn, sản xuất, xuất nhập khẩu thuốc phải có chứng chỉ hành nghề dược phù hợp vị trí. Chứng chỉ do Sở Y tế cấp theo Luật Dược, là điều kiện trước để cơ sở xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Cá nhânNgười / nhà đầu tư nước ngoài Cấp tỉnh Nộp trực tuyến được Đang đối chiếu văn bản

Nhờ làm hộ Xem hồ sơ cần chuẩn bị

Ai phải xin

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế, cơ sở bán lẻ dược liệu và thuốc cổ truyền.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn, sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, dịch vụ bảo quản, kiểm nghiệm, thử thuốc trên lâm sàng.
Người phụ trách bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, người phụ trách công tác dược lâm sàng tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định.
Người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài muốn đảm nhận các vị trí trên tại Việt Nam.

Trường hợp được miễn hoặc không thuộc diện

Nhân viên bán thuốc trong nhà thuốc, quầy thuốc không giữ vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn không bắt buộc có chứng chỉ, nhưng phải có trình độ chuyên môn dược theo quy định thực hành tốt.
Cơ sở chỉ kinh doanh mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế không thuộc phạm vi thuốc thì không cần chứng chỉ hành nghề dược (áp quy định riêng của từng loại hàng).

Điều kiện phải đáp ứng trước

Có văn bằng chuyên môn phù hợp vị trí: dược sĩ đại học cho nhà thuốc và phần lớn vị trí ở cơ sở bán buôn, sản xuất; trung cấp hoặc cao đẳng dược trở lên cho quầy thuốc; văn bằng y học cổ truyền, dược cổ truyền phù hợp cho cơ sở dược liệu, thuốc cổ truyền. Bảng văn bằng – vị trí đầy đủ theo Luật Dược và nghị định hướng dẫn.
Có thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hoặc cơ sở khám chữa bệnh phù hợp, có giấy xác nhận của người đứng đầu cơ sở; thời gian yêu cầu khác nhau theo vị trí (ví dụ nhà thuốc yêu cầu thời gian thực hành dài hơn quầy thuốc) — cần đối chiếu Luật Dược sửa đổi 2024.
Có giấy chứng nhận đủ sức khoẻ để hành nghề dược.
Không đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, không đang chấp hành án, không trong thời gian bị cấm hành nghề, không bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.
Văn bằng do nước ngoài cấp phải được công nhận tương đương theo quy định; người nước ngoài cần đáp ứng yêu cầu ngôn ngữ hành nghề theo quy định.

Cơ quan cấp và nơi nộp

Sở Y tế tỉnh, thành phố cấp chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (qua Hội đồng tư vấn cấp chứng chỉ hành nghề dược của Sở). Bộ Y tế cấp chứng chỉ theo hình thức thi trong trường hợp quy định. Phân định chi tiết sau Luật Dược sửa đổi 2024 cần đối chiếu.

Cấp giải quyết: Cấp tỉnh · Nộp được trực tuyến qua Cổng Dịch vụ công quốc gia hoặc cổng dịch vụ công của tỉnh.

Thành phần hồ sơ — 7 loại giấy tờ

Bấm vào ô để đánh dấu giấy tờ đã có (lưu trên máy của bạn).

Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược theo mẫu hiện hành, ghi rõ phạm vi hành nghề đề nghị.
Ảnh chân dung theo kích thước quy định, chụp trong thời gian gần.
Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn (văn bằng nước ngoài kèm giấy công nhận tương đương, hợp pháp hoá lãnh sự và bản dịch có chứng thực).
Giấy xác nhận thời gian thực hành chuyên môn do người đứng đầu cơ sở nơi thực hành cấp, ghi rõ nội dung và thời gian thực hành.
Giấy chứng nhận đủ sức khoẻ để hành nghề dược do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đủ điều kiện cấp, còn thời hạn.
Bản sao giấy tờ tùy thân; phiếu lý lịch tư pháp đối với trường hợp quy định yêu cầu (ví dụ người nước ngoài).
Chứng chỉ đã được cấp, nếu đề nghị cấp lại hoặc điều chỉnh nội dung.

Các bước thực hiện

Xác định phạm vi hành nghề cần xin
Chọn đúng phạm vi theo vị trí sẽ đảm nhận (nhà thuốc, quầy thuốc, bán buôn, sản xuất, dược liệu…); một chứng chỉ có thể ghi nhiều phạm vi nếu văn bằng và thời gian thực hành đáp ứng.
Xin xác nhận thời gian thực hành
Đề nghị cơ sở nơi đã thực hành cấp giấy xác nhận đúng mẫu, đủ thời gian, đúng loại hình cơ sở phù hợp với phạm vi xin.
Khám sức khoẻ và chuẩn bị bản sao
Khám sức khoẻ tại cơ sở đủ điều kiện; chứng thực văn bằng, giấy tờ tùy thân.
Nộp hồ sơ tại Sở Y tế
Nộp trực tiếp, qua bưu chính hoặc trực tuyến trên cổng dịch vụ công của tỉnh, thành phố hoặc Cổng Dịch vụ công quốc gia; nộp phí thẩm định.
Bổ sung theo yêu cầu và nhận chứng chỉ
Hội đồng tư vấn xem xét; nếu có văn bản yêu cầu bổ sung thì sửa đúng nội dung được nêu và nộp lại trong thời hạn. Nhận chứng chỉ rồi mới làm hồ sơ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở.

Thời hạn giải quyết và lệ phí

Thời hạn giải quyết	Theo quy định hiện hành — đang đối chiếu văn bản, chưa ghi số ngày.
Lệ phí, phí nhà nước	Có phí thẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược theo thông tư của Bộ Tài chính về phí trong lĩnh vực dược. Căn cứ: Thông tư của Bộ Tài chính quy định phí thẩm định trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm — cần đối chiếu bản hiện hành.

Chỉ ghi phí, lệ phí nhà nước — không gồm giá dịch vụ.

Hiệu lực và gia hạn

Thời hạn hiệu lực	Theo Luật Dược 2016, chứng chỉ hành nghề dược cấp một lần, không ghi thời hạn; người hành nghề phải cập nhật kiến thức chuyên môn định kỳ. Thay đổi (nếu có) theo Luật Dược sửa đổi 2024 cần đối chiếu.
Gia hạn, thay đổi	Không có thủ tục gia hạn định kỳ theo Luật Dược 2016; khi mất, hỏng, thay đổi thông tin hoặc thêm phạm vi hành nghề thì làm thủ tục cấp lại hoặc điều chỉnh tại cơ quan đã cấp. Không cập nhật kiến thức chuyên môn theo quy định có thể bị thu hồi chứng chỉ.

Không có giấy thì sao

Hành nghề dược ở vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn mà không có chứng chỉ, dùng chứng chỉ sai phạm vi, cho thuê, cho mượn chứng chỉ đều bị xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế và có thể bị thu hồi chứng chỉ; cơ sở kinh doanh liên quan có thể bị đình chỉ hoặc thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Khung phạt theo nghị định xử phạt trong lĩnh vực y tế hiện hành — cần đối chiếu.

Căn cứ pháp lý

Luật Dược — 105/2016/QH13
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược — 44/2024/QH15
Nghị định quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược (bản hiện hành sau khi Luật Dược sửa đổi có hiệu lực — cần đối chiếu số hiệu)

Mã ngành nghề liên quan — 4 mã

46492 Bán buôn dược phẩm và dụng cụ y tế Bắt buộcNgười phụ trách chuyên môn cơ sở bán buôn thuốc có chứng chỉ hành nghề dược. 4772 Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh Liên quan 47721 Bán lẻ dược phẩm, dụng cụ y tế trong các cửa hàng chuyên doanh Bắt buộcNgười phụ trách chuyên môn có chứng chỉ hành nghề dược đúng phạm vi. 47723 Bán thuốc đông y, bán thuốc nam trong các cửa hàng chuyên doanh Bắt buộcNgười phụ trách chuyên môn có chứng chỉ hành nghề dược phạm vi thuốc cổ truyền, dược liệu.

Tra mã ngành khác → giấy phép cần có

Giấy phép làm trước, làm sau, đi kèm

Làm sauGiấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (nhà thuốc, quầy thuốc) Đi kèmGiấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Làm trướcHợp pháp hoá lãnh sự và chứng nhận lãnh sự giấy tờ

Có trong bảng kiểm mở kinh doanh

Mở nhà thuốc, quầy thuốc

Sai lầm hay gặp

Giấy xác nhận thực hành không đúng loại hình cơ sở so với phạm vi xin (ví dụ thực hành ở cơ sở không phù hợp nhưng xin phạm vi nhà thuốc) hoặc không ghi rõ thời gian bắt đầu – kết thúc.
Thời gian thực hành chưa đủ tính đến ngày nộp; các giai đoạn thực hành ở nhiều nơi không có xác nhận riêng của từng nơi.
Bằng trung cấp, cao đẳng dược nhưng xin phạm vi chịu trách nhiệm chuyên môn nhà thuốc — vị trí này yêu cầu văn bằng cao hơn.
Giấy khám sức khoẻ quá thời hạn hoặc do cơ sở không đủ điều kiện cấp.
Cho cơ sở khác "mượn" chứng chỉ để đứng tên nhà thuốc trong khi không có mặt làm việc — khi kiểm tra, cả người cho mượn và cơ sở đều bị xử lý, chứng chỉ có thể bị thu hồi.
Mở nhà thuốc trước, xin chứng chỉ sau: chứng chỉ là điều kiện để xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, phải có trước.

Hỏi đáp

Chứng chỉ hành nghề dược có thời hạn không?

Theo Luật Dược 2016, chứng chỉ cấp một lần và không ghi thời hạn, nhưng người hành nghề phải cập nhật kiến thức chuyên môn định kỳ. Các thay đổi theo Luật Dược sửa đổi 2024 cần đối chiếu văn bản hướng dẫn.

Tốt nghiệp trung cấp dược có mở nhà thuốc được không?

Người chịu trách nhiệm chuyên môn nhà thuốc phải là dược sĩ có văn bằng đại học ngành dược. Văn bằng trung cấp, cao đẳng dược phù hợp vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn quầy thuốc và một số vị trí khác.

Nộp hồ sơ xin chứng chỉ hành nghề dược ở đâu?

Tại Sở Y tế tỉnh, thành phố — trực tiếp, qua bưu chính hoặc trực tuyến trên cổng dịch vụ công. Không bắt buộc nộp đúng nơi cư trú; chứng chỉ có giá trị trên cả nước.

Một người có được đứng tên chịu trách nhiệm chuyên môn hai nhà thuốc không?

Không. Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có mặt trong thời gian cơ sở hoạt động, mỗi người chỉ đảm nhận tại một cơ sở theo quy định của Luật Dược.

Chứng chỉ hành nghề dược khác giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thế nào?

Chứng chỉ cấp cho cá nhân dược sĩ; giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cấp cho cơ sở (nhà thuốc, quầy thuốc, công ty). Phải có người có chứng chỉ trước, cơ sở mới xin được giấy chứng nhận.

Đọc thêm

Viết sâu hơn ở tucach.com

Nhờ làm hộ: Chứng chỉ hành nghề dược

Để lại số điện thoại, người phụ trách hồ sơ sẽ gọi lại để hỏi tình trạng cụ thể và báo những giấy tờ cần chuẩn bị.

GiayPhep.com không phải cơ quan nhà nước — tự làm thì nộp tại Cổng Dịch vụ công quốc gia.

Hồ sơ đang trong lượt đối chiếu văn bản sau sắp xếp bộ máy 2025: số tiền, số ngày chỉ hiện khi đã đối chiếu xong. Cập nhật 31/10/2026. Nội dung để tham khảo, không thay ý kiến của cơ quan có thẩm quyền. GiayPhep.com không phải cơ quan nhà nước — tự làm thì nộp tại Cổng Dịch vụ công quốc gia.