Mở nhà thuốc, quầy thuốc cần giấy phép gì
Bảng kiểm giấy phép cho nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc đông y: chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách chuyên môn, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và thực hành tốt, thiết bị y tế bán kèm. Đánh dấu câu hỏi để lọc.
Mã ngành thường dùng: 47721 Bán lẻ dược phẩm, dụng cụ y tế trong các cửa hàng…47723 Bán thuốc đông y, bán thuốc nam trong các cửa hàn…
Trường hợp của bạn — đánh dấu để lọc bảng kiểm:
Bảng kiểm — 7 mục
Trước khi đăng ký / thành lập
Bắt buộc
Chứng chỉ hành nghề dược
Người phụ trách chuyên môn phải có chứng chỉ hành nghề dược đúng phạm vi (nhà thuốc, quầy thuốc, thuốc cổ truyền). Đây là giấy cần có trước tiên vì quyết định loại hình được mở.
Bắt buộc Trừ khi: Mở dưới dạng công ty (không phải hộ kinh doanh)
Đăng ký hộ kinh doanh (Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh)
Một điểm kinh doanh, chủ tự quản lý thì đăng ký hộ kinh doanh tại cơ quan đăng ký kinh doanh cấp xã nơi đặt cơ sở. Ghi đúng ngành "Bán lẻ dược phẩm, dụng cụ y tế" (47721); thuốc đông y thì thêm 47723.
Bắt buộc Chỉ khi: Mở dưới dạng công ty (không phải hộ kinh doanh)
Đăng ký thành lập doanh nghiệp (công ty TNHH, công ty cổ phần, doanh nghiệp tư nhân)
Đăng ký công ty tại cơ quan đăng ký kinh doanh thuộc Sở Tài chính. Chuỗi nhà thuốc đăng ký công ty, mỗi điểm bán là một địa điểm kinh doanh có người phụ trách chuyên môn riêng.
Trước khi mở cửa
Bắt buộc
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (nhà thuốc, quầy thuốc)
Sở Y tế thẩm định cơ sở vật chất, bảo quản và người phụ trách chuyên môn theo nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc trước khi cấp giấy. Chưa có giấy thì chưa được bán thuốc.
Tuỳ trường hợp Chỉ khi: Bán thêm thiết bị y tế ngoài loại thông dụng (máy đo, que thử, vật tư tiêu hao)
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D
Bán thiết bị y tế thuộc nhóm phải công bố đủ điều kiện mua bán thì làm thủ tục với Sở Y tế; nhóm thông dụng được miễn cần đối chiếu danh mục.
Tuỳ trường hợp Chỉ khi: Nhà thuốc rộng, nhiều tầng hoặc trong trung tâm thương mại
Điều kiện an toàn phòng cháy chữa cháy và hồ sơ quản lý PCCC của cơ sở kinh doanh
Nhà thuốc thuộc danh mục cơ sở quản lý PCCC theo quy mô phải có hồ sơ; kho thuốc cũng cần phương tiện chữa cháy ban đầu.
Khi đã hoạt động
Bắt buộc
Thông báo sản phẩm quảng cáo trên bảng quảng cáo, băng-rôn và quy định biển hiệu
Biển hiệu ghi đúng loại hình (nhà thuốc, quầy thuốc) và tên người phụ trách chuyên môn theo quy định ngành dược. Quảng cáo thuốc thuộc diện quảng cáo đặc biệt, phải được xác nhận nội dung.
Lưu ý thêm
- Người phụ trách chuyên môn phải có mặt trong giờ hoạt động; đứng tên chứng chỉ mà không làm việc thực tế là lỗi bị xử lý nặng.
- Thuốc kê đơn chỉ bán khi có đơn; sổ sách, phần mềm quản lý bán thuốc phải kết nối theo yêu cầu của ngành y tế.
- Sau khi đăng ký, kê khai và nộp thuế theo hướng dẫn của cơ quan thuế quản lý; thủ tục thuế xem ở cụm ThueSo – CongThue.
Hỏi đáp
Mở nhà thuốc cần bằng cấp gì?
Người phụ trách chuyên môn phải có chứng chỉ hành nghề dược đúng phạm vi; nhà thuốc và quầy thuốc có yêu cầu trình độ, thời gian thực hành khác nhau, cần đối chiếu Luật Dược và văn bản hướng dẫn hiện hành.
Nhà thuốc và quầy thuốc khác nhau thế nào?
Khác ở trình độ người phụ trách chuyên môn, phạm vi thuốc được bán và địa bàn được mở. Quầy thuốc thường gắn với địa bàn có điều kiện riêng, phạm vi hẹp hơn nhà thuốc.
Thuê chứng chỉ hành nghề dược của người khác có được không?
Không. Người đứng tên phụ trách chuyên môn phải trực tiếp làm việc tại cơ sở; thuê chứng chỉ là vi phạm, có thể bị thu hồi giấy chứng nhận và chứng chỉ.
Bán thêm thực phẩm chức năng, mỹ phẩm ở nhà thuốc có cần giấy tờ riêng không?
Bán lẻ được, nhưng phải ghi đúng ngành trên đăng ký kinh doanh và chỉ nhập sản phẩm đã công bố. Khu bày bán phải tách khỏi khu thuốc theo nguyên tắc thực hành tốt.
Nhờ làm hộ: Mở nhà thuốc, quầy thuốc
Để lại số điện thoại, người phụ trách hồ sơ sẽ gọi lại để hỏi tình trạng cụ thể và báo những giấy tờ cần chuẩn bị.
GiayPhep.com không phải cơ quan nhà nước — tự làm thì nộp tại Cổng Dịch vụ công quốc gia.
Bảng kiểm là gợi ý theo mô hình phổ biến, không thay ý kiến của cơ quan có thẩm quyền. Nội dung đang trong lượt đối chiếu văn bản sau sắp xếp bộ máy 2025.