💊 Dược, mỹ phẩm, thiết bị y tế Công bố

Đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ

Còn gọi là: cong bo thuc pham chuc nang · cong bo tpbvsk · dang ky cong bo thuc pham chuc nang · giay phep thuc pham chuc nang

Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ (thường gọi thực phẩm chức năng) sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu phải được Bộ Y tế cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố trước khi bán. Hồ sơ đòi phiếu kiểm nghiệm, bằng chứng khoa học về công dụng và nhà máy đạt thực hành sản xuất tốt.

Doanh nghiệp Trung ương (bộ, ngành) Nộp trực tuyến được Đang đối chiếu văn bản

Nhờ làm hộ Xem hồ sơ cần chuẩn bị

Ai phải xin

Doanh nghiệp nhập khẩu thực phẩm bảo vệ sức khoẻ (viên uống bổ sung vitamin, khoáng chất, thảo dược, collagen, men vi sinh dạng viên…).
Doanh nghiệp sản xuất hoặc đặt gia công thực phẩm bảo vệ sức khoẻ tại nhà máy trong nước.
Chủ thương hiệu riêng bán online đặt nhà máy sản xuất — thương hiệu là đơn vị đứng tên bản công bố.

Trường hợp được miễn hoặc không thuộc diện

Thực phẩm thông thường bao gói sẵn (không ghi công dụng hỗ trợ chức năng cơ thể) thì tự công bố, không đăng ký — xem hồ sơ tự công bố sản phẩm thực phẩm.
Hàng nhập để làm mẫu thử, nghiên cứu, hội chợ, dùng cá nhân trong định mức đi theo thủ tục nhập khẩu riêng — cần đối chiếu.

Điều kiện phải đáp ứng trước

Đơn vị đứng tên là doanh nghiệp có ngành nghề sản xuất hoặc kinh doanh thực phẩm.
Sản xuất trong nước: nhà máy có Giấy chứng nhận cơ sở đạt thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khoẻ.
Nhập khẩu: có giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu, giấy chứng nhận y tế của nước xuất xứ, hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định.
Có phiếu kết quả kiểm nghiệm các chỉ tiêu an toàn và hàm lượng hoạt chất chính, do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận cấp, còn trong thời hạn chấp nhận.
Có bằng chứng khoa học chứng minh công dụng sản phẩm hoặc công dụng của từng thành phần tạo nên công dụng; liều dùng nằm trong ngưỡng an toàn.

Cơ quan cấp và nơi nộp

Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) tiếp nhận và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ; nộp trực tuyến trên hệ thống dịch vụ công của Bộ Y tế. Phân công tiếp nhận nếu có thay đổi sau sắp xếp bộ máy 2025 cần đối chiếu.

Cấp giải quyết: Trung ương (bộ, ngành) · Nộp được trực tuyến qua Cổng Dịch vụ công quốc gia hoặc cổng dịch vụ công của tỉnh.

Thành phần hồ sơ — 6 loại giấy tờ

Bấm vào ô để đánh dấu giấy tờ đã có (lưu trên máy của bạn).

Bản công bố sản phẩm theo mẫu: thành phần, hàm lượng, công dụng, đối tượng sử dụng, cách dùng, cảnh báo, chỉ tiêu chất lượng và an toàn.
Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm, do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận theo ISO 17025 cấp, còn trong thời hạn chấp nhận.
Bằng chứng khoa học về công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng (bản gốc hoặc bản sao chứng thực).
Hàng nhập khẩu: CFS hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu, giấy chứng nhận y tế của cơ quan có thẩm quyền nước xuất xứ, đã hợp pháp hoá lãnh sự.
Hàng sản xuất trong nước: bản sao Giấy chứng nhận cơ sở đạt GMP thực phẩm bảo vệ sức khoẻ của nhà máy.
Bản sao giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp; mẫu nhãn sản phẩm và nhãn phụ tiếng Việt dự kiến.

Các bước thực hiện

Chốt công thức, công dụng và nhãn
Xác định thành phần, liều dùng, công dụng được phép ghi (hỗ trợ, bổ sung — không phải chữa bệnh); soạn nhãn đủ nội dung bắt buộc và câu cảnh báo "không phải là thuốc".
Kiểm nghiệm sản phẩm
Gửi mẫu đến phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận để kiểm các chỉ tiêu an toàn và hàm lượng hoạt chất theo bản công bố.
Thu thập giấy tờ pháp lý
Hàng nhập khẩu: lấy CFS, giấy chứng nhận y tế và hợp pháp hoá lãnh sự. Hàng trong nước: lấy bản sao giấy chứng nhận GMP của nhà máy gia công.
Nộp hồ sơ trực tuyến tại Bộ Y tế
Khai và nộp hồ sơ, nộp phí thẩm định. Theo dõi công văn yêu cầu sửa đổi; mỗi lần sửa phải đúng nội dung được yêu cầu.
Nhận Giấy tiếp nhận và công khai
Nhận Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố; đăng tải bản công bố theo quy định, in nhãn đúng nội dung đã được tiếp nhận trước khi bán.
Xin xác nhận nội dung quảng cáo trước khi quảng cáo
Mọi nội dung quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khoẻ trên báo, mạng xã hội, website đều phải được xác nhận nội dung trước khi đăng.

Thời hạn giải quyết và lệ phí

Thời hạn giải quyết	Theo quy định hiện hành — đang đối chiếu văn bản, chưa ghi số ngày.
Lệ phí, phí nhà nước	Có phí thẩm định hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, tính theo từng sản phẩm. Căn cứ: Thông tư của Bộ Tài chính quy định phí trong công tác an toàn thực phẩm — cần đối chiếu bản hiện hành.

Chỉ ghi phí, lệ phí nhà nước — không gồm giá dịch vụ.

Hiệu lực và gia hạn

Thời hạn hiệu lực	Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố theo quy định hiện hành không ghi thời hạn, nhưng mất hiệu lực khi sản phẩm thay đổi thành phần, công dụng, tên, đơn vị đứng tên hoặc khi có quy định mới về chỉ tiêu an toàn — phải đăng ký lại. Văn bản hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm đang được sửa đổi nên cần đối chiếu.
Gia hạn, thay đổi	Không có thủ tục gia hạn. Thay đổi nội dung sản phẩm, nhãn, đơn vị đứng tên hoặc nhà sản xuất thì đăng ký lại bản công bố.

Thời hạn hiệu lực

Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố theo quy định hiện hành không ghi thời hạn, nhưng mất hiệu lực khi sản phẩm thay đổi thành phần, công dụng, tên, đơn vị đứng tên hoặc khi có quy định mới về chỉ tiêu an toàn — phải đăng ký lại. Văn bản hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm đang được sửa đổi nên cần đối chiếu.

Gia hạn, thay đổi

Không có thủ tục gia hạn. Thay đổi nội dung sản phẩm, nhãn, đơn vị đứng tên hoặc nhà sản xuất thì đăng ký lại bản công bố.

Không có giấy thì sao

Bán thực phẩm bảo vệ sức khoẻ chưa có Giấy tiếp nhận, ghi nhãn hoặc quảng cáo công dụng chữa bệnh, quảng cáo khi chưa được xác nhận nội dung đều bị phạt tiền, buộc thu hồi, gỡ quảng cáo; vi phạm nghiêm trọng có thể bị rút Giấy tiếp nhận. Khung phạt theo nghị định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và về quảng cáo hiện hành — cần đối chiếu.

Căn cứ pháp lý

Luật An toàn thực phẩm — 55/2010/QH12
Nghị định quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm — 15/2018/NĐ-CP
Nghị định sửa đổi các nghị định liên quan điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế — 155/2018/NĐ-CP
Thông tư quy định về ghi nhãn, giới hạn hàm lượng và hướng dẫn quản lý thực phẩm bảo vệ sức khoẻ (bản hiện hành — cần đối chiếu số hiệu)

Mã ngành nghề liên quan — 4 mã

10790 Sản xuất thực phẩm khác chưa được phân vào đâu Tuỳ trường hợpKhi sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khoẻ. 21002 Sản xuất hoá dược và dược liệu Liên quanDược liệu dùng làm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ thì sản phẩm phải đăng ký bản công bố. 46329 Bán buôn thực phẩm khác Liên quan 47229 Bán lẻ thực phẩm khác trong các cửa hàng chuyên doanh Liên quanBán thực phẩm chức năng: chỉ nhập sản phẩm đã đăng ký bản công bố, quảng cáo phải được xác nhận nội dung.

Tra mã ngành khác → giấy phép cần có

Giấy phép làm trước, làm sau, đi kèm

Làm trướcGiấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm Đi kèmĐăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm Đi kèmTự công bố sản phẩm thực phẩm Đi kèmGiấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (nhà thuốc, quầy thuốc)

Có trong bảng kiểm mở kinh doanh

Mở cơ sở sản xuất thực phẩm đóng gói

Sai lầm hay gặp

Ghi công dụng như thuốc (điều trị, chữa khỏi, phòng bệnh) hoặc dùng tên gợi bệnh: bị yêu cầu sửa nhiều vòng, kéo dài thời gian xử lý nhất.
Bằng chứng khoa học không khớp thành phần, liều dùng trong công thức, hoặc chỉ là tài liệu quảng cáo của nhà cung cấp nguyên liệu.
Phiếu kiểm nghiệm của phòng không được chỉ định, quá thời hạn chấp nhận, hoặc thiếu chỉ tiêu hàm lượng hoạt chất đã công bố.
CFS, giấy chứng nhận y tế chưa hợp pháp hoá lãnh sự, hoặc tên sản phẩm, tên nhà sản xuất trên các giấy không thống nhất với bản công bố.
Có Giấy tiếp nhận rồi mới chạy quảng cáo trên mạng mà không xin xác nhận nội dung quảng cáo — lỗi bị xử phạt nhiều nhất khi bán online.
Nhà máy gia công trong nước chưa có giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, chỉ có giấy chứng nhận ATTP thông thường.

Hỏi đáp

Thực phẩm chức năng và thực phẩm bảo vệ sức khoẻ có phải là một?

Thực phẩm chức năng là cách gọi chung, gồm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt. Mỗi nhóm có thủ tục riêng; viên uống bổ sung bán rộng rãi thường thuộc nhóm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, phải đăng ký bản công bố tại Bộ Y tế.

Tự công bố thực phẩm bảo vệ sức khoẻ được không?

Không. Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ thuộc diện đăng ký bản công bố và phải có Giấy tiếp nhận trước khi bán; tự công bố chỉ áp dụng cho thực phẩm thông thường bao gói sẵn.

Gia công tại nhà máy trong nước cần lưu ý gì?

Nhà máy phải có giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khoẻ còn hiệu lực. Chủ thương hiệu đứng tên bản công bố, kèm hợp đồng gia công và bản sao giấy chứng nhận GMP của nhà máy.

Đã có Giấy tiếp nhận thì có được quảng cáo ngay không?

Chưa. Quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khoẻ phải được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi đăng, kể cả bài đăng mạng xã hội và video người nổi tiếng giới thiệu sản phẩm; nội dung phải kèm câu khuyến cáo sản phẩm không phải là thuốc.

Hàng nhập khẩu không có CFS thì làm sao?

Có thể thay bằng giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc giấy chứng nhận y tế của cơ quan có thẩm quyền nước xuất xứ, tuỳ trường hợp. Giấy phải hợp pháp hoá lãnh sự và ghi đúng tên sản phẩm, nhà sản xuất.

Đọc thêm

Viết sâu hơn ở capphep.com

Nhờ làm hộ: Đăng ký bản công bố thực phẩm bảo vệ sức khoẻ

Để lại số điện thoại, người phụ trách hồ sơ sẽ gọi lại để hỏi tình trạng cụ thể và báo những giấy tờ cần chuẩn bị.

GiayPhep.com không phải cơ quan nhà nước — tự làm thì nộp tại Cổng Dịch vụ công quốc gia.

Hồ sơ đang trong lượt đối chiếu văn bản sau sắp xếp bộ máy 2025: số tiền, số ngày chỉ hiện khi đã đối chiếu xong. Cập nhật 31/10/2026. Nội dung để tham khảo, không thay ý kiến của cơ quan có thẩm quyền. GiayPhep.com không phải cơ quan nhà nước — tự làm thì nộp tại Cổng Dịch vụ công quốc gia.