🩺 Y tế – khám chữa bệnh Giấy phép

Giấy phép hoạt động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (phòng khám)

Còn gọi là: giay phep hoat dong phong kham · giay phep mo phong kham · giay phep phong kham tu nhan · giay phep hoat dong nha khoa

Mọi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân như phòng khám đa khoa, phòng khám chuyên khoa, nha khoa, phòng chẩn trị y học cổ truyền phải có giấy phép hoạt động trước khi nhận người bệnh. Giấy do Sở Y tế cấp sau khi thẩm định cơ sở vật chất, thiết bị, nhân sự và người chịu trách nhiệm chuyên môn.

Doanh nghiệpHộ kinh doanhNgười / nhà đầu tư nước ngoài Cấp tỉnh Nộp trực tuyến được Đang đối chiếu văn bản

Nhờ làm hộ Xem hồ sơ cần chuẩn bị

Ai phải xin

Phòng khám đa khoa, phòng khám chuyên khoa (nội, nhi, sản phụ khoa, tai mũi họng, da liễu, mắt, thẩm mỹ…), phòng khám nha khoa.
Phòng chẩn trị y học cổ truyền, phòng khám y học cổ truyền, phòng khám phục hồi chức năng, phòng vật lý trị liệu có hoạt động điều trị.
Cơ sở chẩn đoán độc lập: phòng xét nghiệm, phòng chẩn đoán hình ảnh (X-quang, siêu âm, CT…) cung cấp dịch vụ cho người bệnh.
Cơ sở dịch vụ y tế như tiêm, thay băng, chăm sóc tại nhà, cấp cứu ngoại viện — hình thức tổ chức cụ thể theo danh mục của nghị định hướng dẫn.
Cơ sở đã có giấy phép nhưng chuyển địa điểm, đổi hình thức tổ chức, chia tách, sáp nhập: phải xin cấp mới; thay đổi quy mô, phạm vi chuyên môn: xin điều chỉnh.

Trường hợp được miễn hoặc không thuộc diện

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Bộ Quốc phòng, Bộ Công an thực hiện theo thẩm quyền riêng của hai bộ này.
Khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo lưu động, khám chữa bệnh từ xa, hỗ trợ khám chữa bệnh từ xa có thủ tục riêng (thông báo hoặc phê duyệt) — không xin giấy phép hoạt động như phòng khám cố định.
Spa, thẩm mỹ chỉ chăm sóc da thông thường, không tiêm, không phẫu thuật, không dùng thuốc hay thiết bị y tế để điều trị thì không thuộc diện phòng khám; làm các việc đó mà không có giấy phép là hoạt động khám chữa bệnh trái phép.

Điều kiện phải đáp ứng trước

Có đăng ký thành lập phù hợp với hình thức tổ chức (doanh nghiệp, hộ kinh doanh hoặc đơn vị sự nghiệp, tuỳ loại cơ sở theo nghị định hướng dẫn) — cần đối chiếu loại hình nào được tổ chức dưới dạng hộ kinh doanh.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật có giấy phép hành nghề với phạm vi phù hợp chuyên khoa của phòng khám, đã hành nghề khám chữa bệnh đủ thời gian theo quy định, làm việc toàn thời gian tại cơ sở và không đồng thời phụ trách chuyên môn cơ sở khác.
Mỗi người hành nghề tại cơ sở đều có giấy phép hành nghề còn hiệu lực, được đăng ký hành nghề tại cơ sở; phạm vi hoạt động của từng người khớp với danh mục kỹ thuật cơ sở xin.
Cơ sở vật chất: địa điểm cố định, diện tích buồng khám, buồng thủ thuật, khu tiệt khuẩn, nơi chờ, nhà vệ sinh theo tiêu chuẩn của từng hình thức tổ chức; bảo đảm điện, nước, thông khí, chiếu sáng.
Thiết bị y tế đủ theo danh mục kỹ thuật đăng ký, có nguồn gốc hợp pháp; thiết bị bức xạ (X-quang, CT) phải có giấy phép tiến hành công việc bức xạ riêng.
Có phương án quản lý chất thải y tế (hợp đồng thu gom, xử lý chất thải lây nhiễm), đáp ứng yêu cầu phòng cháy chữa cháy và bảo vệ môi trường theo quy mô.

Cơ quan cấp và nơi nộp

Sở Y tế tỉnh, thành phố nơi đặt cơ sở cấp cho phòng khám, phòng chẩn trị, cơ sở chẩn đoán và hầu hết cơ sở tư nhân. Bộ Y tế cấp cho bệnh viện trực thuộc Bộ và một số trường hợp theo phân công. Cơ sở thuộc Bộ Quốc phòng, Bộ Công an do bộ đó cấp.

Cấp giải quyết: Cấp tỉnh · Nộp được trực tuyến qua Cổng Dịch vụ công quốc gia hoặc cổng dịch vụ công của tỉnh.

Thành phần hồ sơ — 8 loại giấy tờ

Bấm vào ô để đánh dấu giấy tờ đã có (lưu trên máy của bạn).

Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu của Bộ Y tế.
Bản sao giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh hoặc quyết định thành lập, tuỳ hình thức tổ chức.
Danh sách người hành nghề đăng ký làm việc tại cơ sở, ghi rõ người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách từng bộ phận, số giấy phép hành nghề và phạm vi hành nghề của từng người.
Bản kê khai cơ sở vật chất, sơ đồ mặt bằng các buồng, khu vực; giấy tờ chứng minh quyền sử dụng địa điểm (hợp đồng thuê nhà, giấy chứng nhận quyền sử dụng đất).
Bản kê khai thiết bị y tế theo danh mục kỹ thuật, kèm giấy tờ nguồn gốc khi được yêu cầu; giấy phép tiến hành công việc bức xạ nếu có thiết bị X-quang.
Danh mục chuyên môn kỹ thuật đề nghị thực hiện tại cơ sở.
Hợp đồng thu gom, xử lý chất thải y tế; tài liệu về phòng cháy chữa cháy theo quy mô cơ sở.
Văn bản phân công, cam kết làm việc toàn thời gian của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật.

Các bước thực hiện

Chọn hình thức tổ chức và danh mục kỹ thuật
Xác định mở phòng khám đa khoa hay chuyên khoa, nha khoa hay chẩn trị y học cổ truyền; liệt kê kỹ thuật dự định làm. Hình thức quyết định tiêu chuẩn diện tích, thiết bị và nhân sự phải có.
Đăng ký thành lập và tìm người phụ trách chuyên môn
Thành lập doanh nghiệp hoặc đăng ký hộ kinh doanh (nếu hình thức cho phép) với ngành nghề y tế; ký hợp đồng với người chịu trách nhiệm chuyên môn đủ điều kiện, làm việc toàn thời gian.
Hoàn thiện mặt bằng, thiết bị, chất thải
Cải tạo buồng khám, buồng thủ thuật, khu tiệt khuẩn đúng tiêu chuẩn; mua và lắp thiết bị; ký hợp đồng xử lý chất thải y tế; làm giấy phép bức xạ nếu có X-quang; hoàn thành yêu cầu phòng cháy chữa cháy.
Nộp hồ sơ
Nộp trực tuyến qua Cổng Dịch vụ công quốc gia hoặc cổng dịch vụ công của tỉnh, hoặc nộp tại bộ phận một cửa của Sở Y tế. Sở kiểm tra thành phần hồ sơ và yêu cầu bổ sung nếu thiếu.
Thẩm định thực tế
Đoàn thẩm định của Sở Y tế đến cơ sở đối chiếu mặt bằng, thiết bị, nhân sự với hồ sơ. Chưa đạt thì có biên bản ghi nội dung phải khắc phục; khắc phục xong báo lại để thẩm định tiếp.
Nhận giấy phép, công khai và bắt đầu hoạt động
Nhận giấy phép hoạt động kèm danh mục kỹ thuật được phê duyệt; niêm yết giấy phép, giá dịch vụ, danh sách người hành nghề tại cơ sở; chỉ làm đúng các kỹ thuật được phê duyệt.

Thời hạn giải quyết và lệ phí

Thời hạn giải quyết	Theo quy định hiện hành — đang đối chiếu văn bản, chưa ghi số ngày.
Lệ phí, phí nhà nước	Có phí thẩm định cấp giấy phép hoạt động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; mức phí khác nhau theo hình thức tổ chức (bệnh viện, phòng khám, cơ sở dịch vụ y tế). Căn cứ: Thông tư của Bộ Tài chính quy định phí thẩm định cấp giấy phép hoạt động, giấy phép hành nghề trong lĩnh vực y tế — cần đối chiếu bản hiện hành.

Thời hạn giải quyết

Theo quy định hiện hành — đang đối chiếu văn bản, chưa ghi số ngày.

Lệ phí, phí nhà nước

Có phí thẩm định cấp giấy phép hoạt động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; mức phí khác nhau theo hình thức tổ chức (bệnh viện, phòng khám, cơ sở dịch vụ y tế).
Căn cứ: Thông tư của Bộ Tài chính quy định phí thẩm định cấp giấy phép hoạt động, giấy phép hành nghề trong lĩnh vực y tế — cần đối chiếu bản hiện hành.

Chỉ ghi phí, lệ phí nhà nước — không gồm giá dịch vụ.

Hiệu lực và gia hạn

Thời hạn hiệu lực	Giấy phép hoạt động gắn với địa điểm, hình thức tổ chức và danh mục kỹ thuật được phê duyệt. Theo quy định hiện hành cần đối chiếu về thời hạn; trong thực tế giấy mất giá trị sử dụng khi cơ sở chuyển địa điểm, đổi hình thức tổ chức, hoặc không còn người chịu trách nhiệm chuyên môn đủ điều kiện.
Gia hạn, thay đổi	Không có thủ tục gia hạn định kỳ như giấy phép hành nghề, nhưng phải xin điều chỉnh khi thay đổi quy mô, phạm vi chuyên môn, bổ sung kỹ thuật; xin cấp lại khi mất, hỏng hoặc đổi tên; xin cấp mới khi chuyển địa điểm. Đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn phải báo Sở Y tế theo quy định.

Thời hạn hiệu lực

Giấy phép hoạt động gắn với địa điểm, hình thức tổ chức và danh mục kỹ thuật được phê duyệt. Theo quy định hiện hành cần đối chiếu về thời hạn; trong thực tế giấy mất giá trị sử dụng khi cơ sở chuyển địa điểm, đổi hình thức tổ chức, hoặc không còn người chịu trách nhiệm chuyên môn đủ điều kiện.

Gia hạn, thay đổi

Không có thủ tục gia hạn định kỳ như giấy phép hành nghề, nhưng phải xin điều chỉnh khi thay đổi quy mô, phạm vi chuyên môn, bổ sung kỹ thuật; xin cấp lại khi mất, hỏng hoặc đổi tên; xin cấp mới khi chuyển địa điểm. Đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn phải báo Sở Y tế theo quy định.

Không có giấy thì sao

Hoạt động khi chưa có giấy phép, làm kỹ thuật ngoài danh mục được duyệt, hoặc để người không có giấy phép hành nghề khám chữa bệnh có thể bị phạt tiền, đình chỉ hoạt động, tước quyền sử dụng giấy phép có thời hạn; gây hậu quả nghiêm trọng cho người bệnh có thể bị truy cứu trách nhiệm hình sự. Khung phạt theo nghị định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế hiện hành — cần đối chiếu.

Căn cứ pháp lý

Luật Khám bệnh, chữa bệnh — 15/2023/QH15 (hiệu lực từ 01/01/2024)
Nghị định quy định chi tiết Luật Khám bệnh, chữa bệnh — 96/2023/NĐ-CP
Thông tư hướng dẫn Luật Khám bệnh, chữa bệnh của Bộ Y tế — 32/2023/TT-BYT

Mã ngành nghề liên quan — 6 mã

86101 Hoạt động của các bệnh viện Bắt buộcBệnh viện phải có giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh. 8620 Hoạt động của các phòng khám đa khoa, chuyên khoa và nha khoa Liên quan 86201 Hoạt động của các phòng khám đa khoa, chuyên khoa Bắt buộcPhòng khám, cơ sở chỉnh hình, phục hồi chức năng phải có giấy phép hoạt động trước khi nhận bệnh nhân. 86202 Hoạt động của các phòng khám nha khoa Bắt buộcPhòng khám, cơ sở chỉnh hình, phục hồi chức năng phải có giấy phép hoạt động trước khi nhận bệnh nhân. 86920 Hoạt động của hệ thống cơ sở chỉnh hình, phục hồi chức năng Bắt buộcPhòng khám, cơ sở chỉnh hình, phục hồi chức năng phải có giấy phép hoạt động trước khi nhận bệnh nhân. 86990 Hoạt động y tế khác chưa được phân vào đâu Tuỳ trường hợpCơ sở dịch vụ y tế (xét nghiệm, chăm sóc tại nhà, vận chuyển người bệnh…) thuộc hình thức tổ chức phải cấp giấy phép hoạt động.

Tra mã ngành khác → giấy phép cần có

Giấy phép làm trước, làm sau, đi kèm

Làm trướcGiấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Làm trướcĐăng ký thành lập doanh nghiệp (công ty TNHH, công ty cổ phần, doanh nghiệp tư nhân) Làm trướcĐăng ký hộ kinh doanh (Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh) Đi kèmĐiều kiện an toàn phòng cháy chữa cháy và hồ sơ quản lý PCCC của cơ sở kinh doanh Đi kèmGiấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ

Có trong bảng kiểm mở kinh doanh

Mở spa, tiệm massage, chăm sóc da Mở phòng khám nha khoa

Sai lầm hay gặp

Thuê mặt bằng, sửa sang xong mới đo diện tích theo tiêu chuẩn: buồng khám, buồng thủ thuật thiếu diện tích hoặc không có khu tiệt khuẩn riêng là lý do bị trả nhiều nhất, phải đập ra làm lại.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn đang làm toàn thời gian ở bệnh viện công hoặc đang đứng tên phụ trách cơ sở khác: hồ sơ bị loại vì không đáp ứng điều kiện toàn thời gian.
Phạm vi hành nghề ghi trên giấy phép hành nghề của bác sĩ không khớp chuyên khoa xin mở (ví dụ giả định: bác sĩ đa khoa đứng tên phòng khám da liễu có thủ thuật laser) — Sở không phê duyệt các kỹ thuật vượt phạm vi.
Đưa vào danh mục kỹ thuật những việc thiết bị chưa có hoặc nhân sự chưa đủ, đến lúc thẩm định thực tế không chứng minh được nên bị gạch bớt hoặc phải thẩm định lại.
Lắp máy X-quang nhưng chưa làm giấy phép tiến hành công việc bức xạ; thiết bị chưa được dùng hợp pháp, cả phần chẩn đoán hình ảnh bị treo.
Có giấy phép rồi tự mở thêm dịch vụ (tiêm, truyền dịch, tiểu phẫu) chưa được duyệt bổ sung — khi thanh tra bị coi là làm ngoài phạm vi, bị phạt và đình chỉ kỹ thuật đó.

Hỏi đáp

Hộ kinh doanh có được mở phòng khám không?

Tuỳ hình thức tổ chức. Nghị định hướng dẫn Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 quy định loại cơ sở nào được tổ chức dưới dạng hộ kinh doanh, loại nào phải là doanh nghiệp; phòng khám chuyên khoa, nha khoa, phòng chẩn trị y học cổ truyền quy mô nhỏ thường gặp ở dạng này. Cần đối chiếu nghị định hiện hành và hỏi Sở Y tế trước khi đăng ký.

Bác sĩ đang làm ở bệnh viện công có đứng tên phòng khám ngoài giờ được không?

Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải làm việc toàn thời gian tại phòng khám, nên không đứng tên phụ trách được nếu đang làm toàn thời gian ở nơi khác. Họ vẫn có thể đăng ký hành nghề ngoài giờ tại cơ sở khác nếu thời gian không trùng và được đơn vị đồng ý, nhưng ở vai trò người hành nghề, không phải người phụ trách.

Chuyển phòng khám sang địa chỉ mới có phải xin lại giấy phép không?

Có. Giấy phép hoạt động gắn với địa điểm; chuyển địa điểm phải làm hồ sơ cấp mới và được thẩm định thực tế tại địa chỉ mới trước khi nhận bệnh.

Phòng khám có cần giấy chứng nhận PCCC không?

Phòng khám phải đáp ứng yêu cầu phòng cháy chữa cháy theo quy mô và loại công trình. Một số cơ sở thuộc diện phải thẩm định thiết kế, nghiệm thu PCCC; cơ sở nhỏ vẫn phải có phương tiện chữa cháy và hồ sơ quản lý PCCC. Xem hồ sơ PCCC cơ sở để biết mình thuộc diện nào.

Người nước ngoài có mở phòng khám ở Việt Nam được không?

Được, thông qua doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài, phải làm thủ tục đầu tư trước rồi mới xin giấy phép hoạt động. Bác sĩ nước ngoài làm việc tại phòng khám cần giấy phép hành nghề do cơ quan Việt Nam cấp, đáp ứng yêu cầu về ngôn ngữ, và giấy phép lao động hoặc xác nhận miễn.

Sau 01/07/2025 nộp hồ sơ ở đâu?

Vẫn là Sở Y tế cấp tỉnh. Sau sắp xếp còn 34 tỉnh, thành nên cơ sở ở địa bàn đã nhập tỉnh nộp cho Sở Y tế của tỉnh mới; không có cấp trung gian nào khác ở địa phương.

Đọc thêm

Viết sâu hơn ở capphep.com

Nhờ làm hộ: Giấy phép hoạt động phòng khám

Để lại số điện thoại, người phụ trách hồ sơ sẽ gọi lại để hỏi tình trạng cụ thể và báo những giấy tờ cần chuẩn bị.

GiayPhep.com không phải cơ quan nhà nước — tự làm thì nộp tại Cổng Dịch vụ công quốc gia.

Hồ sơ đang trong lượt đối chiếu văn bản sau sắp xếp bộ máy 2025: số tiền, số ngày chỉ hiện khi đã đối chiếu xong. Cập nhật 31/10/2026. Nội dung để tham khảo, không thay ý kiến của cơ quan có thẩm quyền. GiayPhep.com không phải cơ quan nhà nước — tự làm thì nộp tại Cổng Dịch vụ công quốc gia.